Инструкция по применению Тетрациклин

 Ι. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Таблетки тетрациклина (Tabulettae Tetracуclini).

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: тетрациклин.

2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.

Одна таблетка массой 0,2 г содержит в качестве действующего вещества тетрациклина гидрохлорид – 100 мг и вспомогательные вещества: лактоза, МКЦ, тальк, кальция стеарат.

3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки круглой плоскоцилиндрической формы желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 1000 штук в пакеты из полиэтилена герметично запаянные, с последующим укладыванием в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия. Допускается упаковка банок во вторичную потребительскую упаковку по 24 штуки в картонные коробки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

6. Таблетки тетрациклина следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается по рецепту ветеринарного врача.

ΙΙ. Фармакологические (биологические) свойства

9. Таблетки тетрациклина относятся к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.

10. Механизм действия тетрациклина заключается в нарушении образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая эшерихии, сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, а также риккетсии и некоторые виды микоплазм.

После перорального введения тетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1,5 - 2 часа и удерживается на терапевтическом уровне после однократного введения в течение 10 - 12 часов; выводится из организма преимущественно почками и частично – через кишечник.

По степени воздействия на организм препарат Таблетки тетрациклина относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ΙΙΙ. Порядок применения

11. Препарат назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, поросятам при пастереллезе, колибактериозе, гастроэнтероколитах, респираторных и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

12. Противопоказанием к применению Таблеток тетрациклина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Таблетками тетрациклина. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Препарат применяется только молодняку сельскохозяйственных животных. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.

15. Таблетки тетрациклина применяют животным перорально два раза в сутки в течение 5-7 дней. Разовая доза составляет:

- телятам и ягнятам – 20 мг тетрациклина по действующему веществу на 1 кг массы животного, что соответствует дозе 2 таблетки препарата на 10 кг массы животного;

- поросятам – 30 мг тетрациклина по действующему веществу на 1 кг массы животного, что соответствует дозе 3 таблетки препарата на 10 кг массы животного.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и, при необходимости, симптоматическое лечение. При применении препаратов группы тетрациклина молодняку в период роста зубов возможно изменение цвета эмали.

17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не выявлены.

18. Таблетки тетрациклина не следует применять одновременно с кортикостероидами, эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта тетрациклина.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении или при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Таблеток тетрациклина. Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.