Инструкция по применению Сурфагон

 I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата:
Сурфагон 10 мкг (Surfagon 10 mcg).

Международное непатентованное наименование: гонадорелин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Сурфагон 10 мкг в 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержит гонадорелина ацетат (в пересчете на гонадорелин) – 10,0 мкг и вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, нипагин – 0,5 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 10 и 50 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков. Флаконы по 10 мл упаковывают во вторичную потребительскую упаковку по 50 штук в картонные коробки. Допускается упаковка флаконов вместимостью 50 мл во вторичную потребительскую упаковку по 50 штук в картонные коробки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается по рецепту ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гормоны и их антагонисты.

10. Действующим веществом Сурфагона 10 мкг является аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона, который стимулирует выделение из гипофиза в кровь гонадотропных гормонов, фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), с максимальным их количеством в крови через 2-3 часа после введения. Повышенное содержание гонадотропинов в крови сохраняется в течение 4-5 часов после введения и стимулирует фолликулогенез в яичниках, а также овуляцию созревших фолликулов.

Аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона под действием ферментов разрушается медленнее чем естественный люлиберин, что обеспечивает его более выраженное биологическое действие на гонадотропную функцию гипофиза.

Сурфагон 10 мкг по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Сурфагон 10 мкг назначают для повышения оплодотворяемости и лечения гинекологических болезней (гипофункция яичников и фолликулярные кисты) у коров.

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

14. Особенностей применения у животных в период беременности, лактации и у потомства не выявлено.

15. Сурфагон 10 мкг применяют животным внутримышечно. Время введения, кратность и доза препарата зависят от показаний к применению и вида животных.

Для ранней индукции полового цикла у коров Сурфагон 10 мкг вводят однократно в дозе 50 мкг на 8-12 день после отела. Несмотря на приход животных в охоту их осеменяют не ранее, чем через 60 дней после отела.

Для лечения легкой формы гипофункции яичников у коров Сурфагон 10 мкг вводят двукратно: первый раз на 8-12 день полового цикла в дозе 50 мкг, повторно – через 10 дней в той же дозе.

При более выраженной форме гипофункции яичников коровам на 1, 3 и 5 день внутримышечно вводят 10 мл 1 % масляного раствора прогестерона, на 7-ой день – Эстрофантин в дозе 2 мл и Сурфагон 10 мкг в дозе 50 мкг. Животных осеменяют по мере прихода в охоту.

Для лечения фолликулярных кист Сурфагон 10 мкг вводят коровам три раза с интервалом 24 часа в дозе 20-25 мкг. На 11-13 день после первого введения препарата внутримышечно применяют Эстрофан или Эстрофантин в дозе 2 мл. Животных осеменяют по мере прихода в охоту.

При двух и более неплодотворных осеменениях коровам внутримышечно вводят Эстрофан или Эстрофантин в дозе 2 мл, а через 70 часов применяют Сурфагон 10 мкг в дозе 50 мкг, затем животных осеменяют по мере прихода в охоту. Коровам, не пришедшим в охоту, повторно вводят Сурфагон 10 мкг в дозе 50 мкг. Животных, пришедших в охоту, осеменяют.

Для предупреждения ранней эмбриональной смертности у коров животным вводят Сурфагон 10 мкг на 3, 5 и 9 дни после осеменения в дозе
20-25 мкг.

16. При применении препарата согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.

17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, у животных не установлено.

18. Сурфагон 10 мкг не разрешается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.

20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Убой животных на мясо и использование в пищевых целях мясопродуктов и молока после применения препарата разрешается без ограничений.