Инструкция по применению Сенсипол

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Сенсипол (Sensipol).

Международное непатентованное наименование: денаверина гидрохлорид.

2.   Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Сенсипол в 1 мл в качестве действующего вещества содержит денаверина гидрохлорид - 40 мг и вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 20 мг, пропиленгликоль, хлористоводородная кислота разведенная (для коррекции уровня pH), вода для инъекций – до 1 мл.

3. По внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – не более 28 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков. Допускается упаковка флаконов во вторичную потребительскую упаковку по 50 штук в картонные коробки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С. После первого вскрытия флакона от 2 °С до 8 °С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается по рецепту ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: вегетотропные средства.

10. Входящий в состав препарата Сенсипол денаверина гидрохлорид относится к β-адреноблокаторам, который обладает расслабляющим действием на гладкую мускулатуру шейки матки и способствует увеличению эластичности родовых путей. При этом препарат блокирует отдельные рецепторы матки, тем самым усиливает действие эндогенного окситоцина и сократительную способность гладкой мускулатуры матки. Денаверина гидрохлорид обладает анестезирующим и антиконвульсивным действием, а также легким транквилизирующим и жаропонижающим эффектом. 

Денаверина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени и полностью выводится из организма в течение 3–5 часов. Терапевтический эффект денаверина гидрохлорида при подкожном, внутримышечном или интраперитонеальном применении коровам наблюдается через 10-15 минут. Релаксация мышц сохраняется до нескольких часов, а анальгезирующее действие до полутора часов.

Сенсипол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения

11. Препарат Сенсипол назначают: для родовспоможения у первотелок, коров и собак; при узости шейки матки и для стимуляции родовой деятельности матки; при патологическом положении плода или аномальном его развитии; для ограничения риска повреждений родовых путей при фетотомии (слишком большой плод, аномалии в развитии и неправильное расположение мертвого плода).

Действие препарата Сенсипол начинается через 5-10 минут после введения и полностью проявляется в последующие 10-15 минут. Препарат применяют однократно.

12. Запрещается применение препарата Сенсипол в период ранней стадии родов, при закрытой шейке матки.

13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Крупному рогатому скоту препарат Сенсипол применяют внутримышечно или подкожно в дозе:

нетелям: молочных пород 5,0 мл (200 мг/животное) и мясных пород 10,0 мл (400 мг/животное);

коровам: 10,0 мл (400 мг/животное).

Собакам препарат применяют внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл - 1,5 мл (до 10 кг - 0,5 мл; от 11 кг до 20 кг - 1,0 мл и 20 кг и более-1,5 мл).

Препарат перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры.

15. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическую терапию.

16. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

17. Запрещается совместное применение Сенсипола с другими препаратами.

18. Особенностей действия препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.

19. Препарат предусмотрен для однократного применения.

20. Продукцию животноводства после применения лекарственного препарата для ветеринарного применения Сенсипол используют без ограничений.