Инструкция по применению Паробакт 70

 I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Паробакт 70 (Parobact 70).

Международное непатентованное наименование: паромомицин.

2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.

Паробакт 70 в 1 г в качестве действующего вещества содержит паромомицин основание - 70 мг и вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, декстрозу моногидрат.

3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до жёлтого с коричневатым оттенком цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки - 2 месяца.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 1 кг в запаянные пакеты из пленки многослойной полимерной металлизированной в комплекте с мерной ложкой ёмкостью 25 г. Допускается упаковка пакетов во вторичную потребительскую упаковку по 11 штук в картонные коробки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищённом от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается по рецепту ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Паробакт 70 относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков.

10. Входящий в состав лекарственного препарата паромомицин – аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia соli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Histomonas meleagridis и Cryptosporidium spp. Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необратимой связи с рибосомой.

После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая действие на слизистой и подслизистой оболочках. Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично с мочой.

По степени воздействия на организм Паробакт 70 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007–76).

III. Порядок применения

11. Паробакт 70 назначают телятам для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе колибактериозе и криптоспоридиозе.

12. Противопоказанием к применению Паробакт 70 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к паромомицину, а также тяжелые поражения выделительной системы.

13. При применении препарата необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы лицо и руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Препарат применяют только молодняку крупного рогатого скота. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.

15. Препарат применяют телятам с молоком или заменителем цельного молока (ЗЦМ) один раз в сутки в течение 3–5 дней в следующей дозе:

- 25–50 мг паромомицина сульфата на кг массы животного в день (соответствует 250–500 мг препарата на кг массы животного).

Перед применением разовую дозу препарата следует растворить в молоке или ЗЦМ, добавляя жидкость к порошку. Растворимость препарата тестирована с максимальной концентрацией 95 г/л.

Для гарантирования правильной дозировки вес тела следует определять как можно более точно.

Готовый раствор на молоке или ЗЦМ должен быть использован в течение 6 часов после приготовления.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

17. Передозировка: паромомицин обладает высоким пределом безопасности.

18. С учетом отсутствия анализа совместимости Паробакт 70 не следует применять одновременно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при его отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз применение лекарственного препарата необходимо возобновить в той же дозе по той же схеме.

21. Убой телят на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения Паробакт 70.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.