Инструкция по применению Кетопроф

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кетопроф (Ketoprof).

Международное непатентованное наименование: кетопрофен.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В 1 мл в качестве действующего вещества содержится: кетопрофен – 100 мг и вспомогательные вещества: L-аргинин, бензиловый спирт – 10 мг, лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций.

3.  По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный или желтоватый прозрачный раствор.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4.  Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков. Допускается вторичная потребительская упаковка для флаконов вместимостью 100 мл – по 12 или 50 штук в коробку.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5.  Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С. После вскрытия флакона – при температуре от 2 °С до 8 °С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7.  Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II.  Фармакологические (биологические) свойства

9.  Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.

10. Кетопрофен, действующее вещество лекарственного препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным действием, эффективен для лечения острых, подострых и хронических воспалений, сопровождающихся симптомом боли.

Механизм действия основан на угнетении активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен стабилизирует лизосомные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у животных, больных артритом, подавляет агрегацию тромбоцитов.

При внутримышечном введении препарата максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови животных отмечается через 30 минут после инъекции.

Биодоступность кетопрофена в зависимости от вида животных варьирует от 85 % до 100 %. Выводится препарат из организма животных в виде метаболитов преимущественно с мочой.

Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Кетопроф назначают крупному рогатому скоту, спортивным лошадям и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства при лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, тендовагиниты, травмы), при болевом синдроме (травматическая и послеоперационная боль, колики) и гипертермии различной этиологии.

12. Противопоказанием к применению Кетопрофа является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат при язве желудка и 12-перстной кишки, геморрагическом синдроме, выраженной печеночной и почечной недостаточности.

13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

14. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. Особенностей применения у животных в период лактации и у потомства не выявлено.

15. Кетопроф применяют животным парентерально один раз в сутки в следующих дозах:

– крупному рогатому скоту – внутривенно или внутримышечно, 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней;

– спортивным лошадям – внутривенно, при лечении опорно-двигательного аппарата – 1 мл на 45 кг массы животного (эквивалентно 2,2 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней; при симптоматическом лечении колик – 1 мл на 45 кг массы животного однократно;

– свиньям – внутримышечно, 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней.

Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом.

16. При применении лекарственного препарата согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.

17. При передозировке лекарственного препарата у животного может возникнуть рвота (очень редко – кровавая рвота), фекалии черного цвета, угнетение дыхания, судороги. В этом случае необходимо прекратить введение препарата.

18. Кетопроф не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками. Запрещается смешивать Кетопроф в одном шприце с другими лекарственными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.

20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней – через 4 дня после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных во время и после применения препарата разрешается использовать без ограничений.