ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата
Доксиприм 500
I. Общие сведения
1.1 Доксиприм 500 (Doxiprim 500).
Международное непатентованное наименование: доксициклин, тилозин, бромгексин.
1.2 Лекарственная форма: водорастворимый порошок для приема внутрь.
1.3 В 1,0 г препарата содержится в качестве действующих веществ: доксициклин гиклат – 250,0 мг, тилозин тартрат – 250,0 мг, бромгексин гидрохлорид – 12,5 мг, а также вспомогательные вещества: кислота янтарная, кислота лимонная, ароматизатор, маннитол, мальтодекстрин.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой однородный порошок желтого цвета с характерным запахом.
1.5 Препарат выпускают расфасованным по 40,0; 100,0; 500,0 г и 1,0; 5,0; 10,0; 20,0 кг в пакеты из полиэтилена высокого давления или из пленки многослойной полимерной металлизированной, запаянные. Допускается последующее укладывание в банки из полипропилена, укупоренные крышками, натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия. Банки с препаратом фасовкой по 100 г упаковывают по 30 штук в коробки из картона; с фасовкой по 500 г – по 12 штук в коробки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
1.6 Хранят препарат в закрытой упаковке производителя по списку Б, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 2 °С до плюс 25 °С.
1.7 Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
1.8 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
2.1 Доксиприм 500 относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
2.2 Комбинация входящих в состав препарата действующих веществ обеспечивает широкий спектр антибактериального действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Klebsiella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurellа spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Fusobacterium necrophorum, Brucella spp., Leptospira spp., Salmonella spp., Actinomyces spp., Rickettsia spp., Brachyspira spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp. Комбинация доксициклина гиклата и тилозина тартрата обладает потенцирующим антибактериальным действием на микроорганизмы, особенно на микоплазмы и хламидии.
2.3 Доксициклин является полусинтетическим антибиотиком второго поколения тетрациклиновой группы. Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с подавлением синтеза протеинов, вследствие нарушения связи транспортной аминоацил-РНК с 30S-субъединицей рибосомальной мембраны.
Тилозин относится к антибактериальным соединениям из группы макролидов. Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в блокировании синтеза белка в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.
Бромгексин относится к секретолитикам и стимуляторам моторной функции дыхательных путей. Он обладает секретолитическим (муколитическим) и секретомоторным (отхаркивающим) действиями, а также оказывает слабое противокашлевое действие. Механизм действия бромгексина заключается в деполимеризации и разжижении кислых мукополисахаридов и мукопротеинов бронхиального секрета, усилением секреции нейтральных полисахаридов и освобождением лизосомальных ферментов; активизации мерцательного эпителия, стимуляции образования эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
2.4 При оральном применении препарата доксициклин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и легко проникает во все органы и ткани организма, где достигает максимальных концентраций через 2-4 ч после введения и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 18-24 ч. Биодоступность доксициклина составляет около 90 %. Он метаболизируется в незначительной степени в печени с образованием неактивных метаболитов. Доксициклин выводится из организма, в основном, с фекалиями (путем желчной и кишечной секреции), в меньшей степени с мочой (40 %).
Тилозин, при оральном применении препарата, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь и проникает практически во все органы и ткани организма, где достигает максимальных концентраций через 1-2 ч после введения и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 15-18 ч. Наиболее высокая концентрация антибиотика достигается в лёгких, печени и почках. Тилозин выводится из организма в неизменном виде и частично в виде метаболитов, преимущественно с желчью, в меньшей степени с мочой.
При оральном применении препарата бромгексин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте в системный кровоток, где достигает максимальных концентраций через 30-60 мин после введения. Биодоступность бромгексина составляет 80%. Он метаболизируется в печени путём деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность. Бромгексин выводится из организма преимущественно с мочой.
2.5 По степени воздействия на организм препарат относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
3.1 Доксиприм 500 применяют с лечебной целью свиньям, телятам, ягнятам, козлятам и сельскохозяйственной птице при желудочно-кишечных и респираторных болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину и тилозину.
3.2 Препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5 суток в следующих суточных дозах:
- телятам, ягнятам, козлятам (только в молочный период) – 1,0 г препарата на 25 кг массы тела животного с водой для поения (суточную дозу разделить на 2 приёма с 12-часовым интервалом);
- свиньям – 1,0 г препарата на 25-35 кг массы тела животного, сельскохозяйственной птице – 0,029-0,04 г на кг массы тела с водой для поения или 0,4 кг препарата на 1000 л воды.
В период лечения животные должны получать только воду, содержащую препарат. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление в течение суток.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного (особенно у поросят) возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде отёка тканей прямого отдела кишечника и ануса, эритемы, зуда, респираторных явлений, которые кратковременны и быстро проходят после отмены препарата. В случае появления аллергических реакций, применение препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую терапию.
3.4 Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
3.5 Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, хрякам-производителям, супоросным и лактирующим свиноматкам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки (в связи с накоплением антибиотиков в яйцах), а также животным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек.
3.6 При применении препаратов тетрациклиновой группы молодняку в период формирования и роста зубов возможно изменение цвета эмали.
3.7 Не рекомендуется применять препарат одновременно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.
3.8 Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
3.9 При пропуске одной или нескольких доз препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
3.10 Убой животных на мясо разрешается для телят, ягнят и козлят не ранее, чем через 10 суток после последнего применения препарата, свиней – не ранее, чем через 8 суток, птицы – не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
IV. Меры профилактики
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
