ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Диклакокс
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диклакокс (Diclaсоx).
Международное непатентованное наименование: диклазурил.
2. Лекарственная форма: раствор для применения внутрь.
В 1 мл Диклакокса в качестве действующих веществ содержится 2,5 мг диклазурила и вспомогательные вещества: нипазол, пропиленгликоль – до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой вязкую, прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 18 месяцев с даты производства.
Запрещается применение препарата Диклакокс по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100, 250 см3 в стеклянные или пластиковые флаконы, по 500, 1000 см3 – в стеклянные или пластиковые бутылки, укупоренные резиновыми пробками с колпачками комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков или крышками из полимерного материала с винтовой резьбой с герметизирующими прокладками и контролем первого вскрытия.
Флаконы по 10 см3 помещают в картонную пачку по 10 штук или по 50 штук в тару из гофрокартона или по 50 или 300 штук в пластмассовый контейнер; флаконы по 50 см3 – в тару из гофрокартона по 50 штук или в термоусадочную пленку; флаконы по 100 см3 –по 12 или 48 штук в тару из гофрокартона или в термоусадочную пленку; по 250 см3 в тару из гофрокартона по 10 штук или в термоусадочную пленку. По согласованию с заказчиком к флаконам по 250 см3 и бутылкам по 500 см3 могут быть приложены автоматические дозаторы. Бутылки по 500, 1000 см3 помещают по 9 штук в термоусадочную пленку. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °С.
6. Диклакокс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Диклакокс относится к антикокцидийным лекарственным препаратам класса бензенацетонитрилов.
10. Механизм действия лекарственного препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов.
Входящий в состав препарата диклазурил действует на все виды эймерий, паразитирующих:
у кур (E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. tenella, E. mitis, E. mivati, E. praecox, E. hagani);
у индеек (E. adenoides, E. meleagrimitis, E. gallopavonis, E. dispersa, E. innocua, E. meleagridis, E. subrotunda);
у гусей (E. truncata, E. anseris, E. kotlani, E. nosens, E. parvula, E. stigmosa);
у уток (E. anatis, E. danailovi, E. saitamae, E. schachdaica, E. dispersa, Tyzzeria perniciosa, Wenyonella anatis), у перепелов (E. dispersa), у цесарок (E. numidae, E. gorakhpuri, E. grenieri), у фазанов (E. phasani);
у кроликов (E. stiedae, E. perforans, E. magna, E. intestinalis, E. media, E. irresidua, E. piriformis, E. coecicola);
у свиней (E. debliecki, E. scabra, E. perminuta, E. spinosa, E. suis, E. polita, Isospora suis, Isospora almataensis);
у крупного рогатого скота (E. bovis, E. zuernii, E. ellipsoidalis, E. smithi, Е. bukidnonensis);
у мелкого рогатого скота (E. ninaekohljakimovae, E. arloingi, E. faurei, Е. intricatа, E. parva);
у собак, кошек (Isospora canis, Isospora ohioensis, Isospora neorivolta, Isospora burrowsi, Isospora felis, Isospora rivolta).
Наиболее чувствительны к препарату неполовозрелые стадии эндогенного цикла развития кокцидий.
Механизм действия диклазурила заключается в том, что он блокирует дыхательные ферменты, оказывает повреждающее действие на митохондрии, процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов и вызывая гибель паразита.
При пероральном применении диклазурил практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое антикокцидийное действие на слизистой оболочке кишечника. Диклазурил не кумулирует в органах и тканях организма животных и не вызывает негативных последствий даже при превышении рекомендованных доз в 25-50 раз. Выводится из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Диклакокс по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, фетотоксическим, мутагенным, канцерогенным действиями, не вызывает угнетения естественного иммунитета к кокцидиозу.
III. Порядок применения
11. Диклакокс назначают сельскохозяйственным животным, в том числе птице, кроликам, мелким домашним животным для профилактики и лечения кокцидиозов.
12. Противопоказанием к применению Диклакокса является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с накоплением диклазурила в яйце.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
14. Препарат не рекомендуется применять животным в период беременности и лактации, а также птице в период яйценоскости.
15. Диклакокс применяют перорально индивидуально или выпаивают с питьевой водой в следующих дозах:
- птице (куры, гуси, утки, перепела, фазаны, цесарки) – 0,4 мл препарата на 1 кг массы птицы в сутки, групповым способом с питьевой водой на протяжении 2 суток;
- кроликам – 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки индивидуально двукратно с интервалом 24 ч или групповым способом с питьевой водой на протяжении 2 суток;
- поросятам с 3-дневного возраста – 2 мл препарата на 1 кг массы животного индивидуально однократно;
- свиньям – 2 мл препарата на 1 кг массы животного, групповым способом с питьевой водой;
- телятам, ягнятам, козлятам – 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки индивидуально двукратно с интервалом 24 ч или групповым способом с питьевой водой на протяжении 2 суток;
– кошкам – 0,2 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки индивидуально двукратно с интервалом 24 ч с питьевой водой на протяжении 3-5 суток;
– собакам – 0,2 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки индивидуально двукратно с интервалом 24 ч с питьевой водой на протяжении 3-5 суток.
При растворении препарата в воде необходимо препарат добавлять к воде, а не наоборот. В период применения групповым способом лечебный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для сельскохозяйственных животных, включая птиц. Хранят рабочий раствор не более 24 ч.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, включая птиц, не выявлено.
17. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата у сельскохозяйственных животных и птицы не установлено.
18. Диклакокс не следует применять одновременно с другими антикокцидийными препаратами. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене не выявлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Убой сельскохозяйственных животных, в том числе птиц, на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, включая птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
