ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Биофертагил
1. Общие положения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения Биофертагил (Biofertagil).
Международное непатентованное наименование: гонадорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Биофертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 100,0 мкг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, нипагин – 0,5 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – не более 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 20 и 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне
алюминиевых колпачков. Флаконы по 20 мл упаковывают в индивидуальную картонную пачку. Допускается упаковка флаконов по 50 мл во вторичную потребительскую упаковку по 50 штук в картонную коробку.
Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается по рецепту ветеринарного врача.
2. Фармакологические (биологические) свойства
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гормональные средства, их аналоги и антагонисты.
10. Гонадорелин является аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона, который синтезируется в гипоталамусе и стимулирует выделение из гипофиза в кровь гонадотропных гормонов, фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), с максимальным их количеством в крови через 2-3 часа после введения. Повышенное содержание гонадотропинов в крови сохраняется в течение 4-5 часов после введения.
Фармакологические свойства препарата связаны с совместным действием этих гормонов на яичники: ФСГ стимулирует рост и развитие фолликулов, а ЛГ - овуляцию созревших фолликулов и контролирует функцию желтого тела.
Аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона под действием ферментов разрушается медленнее чем естественный гонадотропин-рилизинг гормон, что обеспечивает его более выраженное биологическое действие на гонадотропную функцию гипофиза.
По степени воздействия на организм препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76).
3. Порядок применения
11. Биофертагил назначают для повышения оплодотворяемости и лечения гинекологических болезней (гипофункция яичников и фолликулярные кисты) у коров.
12. Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
14. Особенностей применения у животных в период беременности, лактации, у потомства животных не выявлено.
15. Препарат вводится внутримышечно коровам в следующих дозах: для индукции овуляции перед осеменением по 2 мл на животное (200 мкг гонадорелина) за 2 часа до искусственного осеменения; для стимуляции половой охоты и синхронизации полового цикла в дозе 2,5 мл на животное (250 мкг гонадорелина) однократно; для нормализации полового цикла в дозе 1 мл на животное (100 мкг гонадорелина) на 8 – 12 день после отела однократно; для лечения фолликулярных кист и гипофункции яичников в дозе 5 мл на животное (500 мкг гонадорелина) однократно через 7 -10 дней после введения Биофертагила вводиться Эстрофантин в дозе 3 мл на животное внутримышечно. Животных осеменяют по мере прихода в охоту.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки препарата не выявлены.
18. Запрещается смешивать Биофертагил с другими препаратами в одном шприце.
19. Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного применения.
21. Продукты животноводства во время и после применения препарата можно использовать без ограничений.
