ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Антитокс
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Антитокс (Antitoxum).
Химическое наименование: натрия тиосульфат, натрия глутамат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Антитокс в 1 см3 в качестве действующих веществ содержит: натрия тиосульфат пентагидрат – 200,0 мг, натрия глутамат – 22,0 мг, а в качестве вспомогательных веществ: хлоркрезол, натрия бисульфит, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100 см3 в потребительскую упаковку: стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков. Допускается также вторичная потребительская упаковка для флаконов объемом 10 см3 в картонную пачку по 10 штук или в коробку по 50 штук; объемом по 50 и 100 см3 – в коробки по 50 штук.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С. После вскрытия флакона – при температуре от 2 °С до
25 °С. Перевозка осуществляется в соответствии с правилами перевозки грузов и багажа, действующими на каждом из указанных видов транспорта.
На упаковке препарата указывается следующая информация: торговое наименование ветеринарного препарата, химическое наименование, лекарственная форма, наименование и содержание действующих веществ (концентрации активных фармацевтических субстанций), количество ветеринарного препарата в упаковке, путь введения, наименование и/или логотип держателя регистрационного удостоверения и/или производителя, номер серии, дата истечения срока годности («Годен до…»), условия хранения, условия отпуска, надписи: «Стерильно», «Для ветеринарного применения», предупредительные надписи, срок годности после вскрытия, номер регистрационного удостоверения, штриховой код.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Антитокс относится к фамакотерапевтической группе: детоксицирующие вещества, включая антидоты, в комбинациях.
10.Входящий в состав препарата натрия тиосульфат при парентеральном введении проявляет антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Обладает свойствами антидота по отношению к анилину, бензолу, йоду, меди, ртути, синильной кислоте, сулеме, фенолам. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути и свинца образует их неядовитые сульфиты. При отравлении синильной кислотой или ее солями образует менее токсичные роданистые соединения.
Препарат оказывает стабилизирующее действие на мембраны гепатоцитов, улучшает их энергообеспечение, нормализует белковый, углеводный и жировой обмен, повышает устойчивость организма к гипоксии. Препарат способствует оптимизации транспорта и использования кислорода в тканях, нормализации кислотно-основного состояния крови, стимуляции передачи возбуждения в синапсах ЦНС, увеличению синтеза белка и РНК в печеночной ткани, предупреждая развитие печеночной комы при отравлении гепатотропными ядами.
Препарат улучшает эндокринную, иммунную и метаболическую функции организма, играющие основную роль в предотвращении полиорганной недостаточности при критических состояниях, что является важным условием терапии этого состояния.
Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия, не обладает кумулятивными свойствами.
lll. Порядок применения ветеринарного препарата
11. Препарат используется в качестве антидота и гепатопротектора при отравлениях соединениями тяжелых металлов, мышьяка, цианидами, нитратами, нитритами, солями йода и брома, а также при микотоксикозах и токсикозе беременных. Препарат применяют в комплексной терапии при лечении нарушений обмена веществ, нарушениях функций печени (печеночная кома), уремическом синдроме, аллергических дерматитах, экземах, ацетонурии, ацидозе, агалактии, анорексии, пододерматите, невритах.
12. Противопоказаний к применению препарата не выявлено.
13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
14. В период беременности и лактации использование препарата не оказывает негативного влияния на состояние животного и плода.
15. Препарат вводят медленно внутривенно, внутримышечно, подкожно или внутрибрюшинно, один раз в день, до выздоровления, в дозах (на животное, см3):
- лошадям и крупному рогатому скоту 30–40;
- свиньям, овцам и козам 20–30;
- собакам 5–15;
- кошкам, кроликам, норкам 3–5;
- морским свинкам, шиншиллам, хомякам 0,5–1,5.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Как следствие индивидуальной непереносимости, во время струйного внутривенного введения у собак и кошек отмечается рвота.
17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, у животных не выявлено.
18. Информация о несовместимости Антитокса с лекарственными препаратами других фармакологических групп и известными кормовыми добавками, применяемыми в животноводстве, отсутствует.
19. Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. При пропуске очередной дозы лекарственного препарата, его применение возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не следует увеличивать дозу, предусмотренную инструкцией, для компенсации пропущенной.
21. Продукцию животного происхождения после введения Антитокса используют без ограничений.
